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一周抗体药讯7.11-.7.17_新浪医药新闻

时间:2018-04-25 来源: 人气:0
BIOCAD是俄罗斯一家开发治疗风湿性关节炎(RA),银屑病关节炎(PsA)和其他自身免疫疾病的新型药物的生物技术公司。根据科学家预测,新型候选药物BCD-121与当前可行的治疗方案相比,RA治疗功效提高20%。
目前治疗RA药物只能一直一个炎症蛋白或其受体,如TNF,IL17或IL6R。BIOCAD开发的新型分子能同时抑制两个蛋白。BCD-121因其优越的功能特性和皮下注入形式被称为双特异性单克隆抗体。
三分之一RA患者对单特异性药物产生耐药性,意味着只抑制一种炎症蛋白的药物将不再起作用,BCD-121将成为新的解决方案。BCD-121在今年进入临床1期试验,对新型分子的开发奖持续到2021年。
2、Amgen,Repatha(evolocumab)Pushtronex系统
7月11日,安进公司宣布其Repatha(evolocumab)Pushtronex系统已获U.S.FDA批准,这是首个也是唯一一个被批准每月一次单剂量给药的前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂。
Pushtronex系统是提供420mg单一剂量Repatha的无手工设备。Repatha是一种能抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin9型(PCSK9)的全人源化单克隆抗体,PCSK9能降低从血液中清除“坏”胆固醇(低密度脂蛋白胆固醇LDL-C)的蛋白。
在美国,Repatha被用于与饮食和最大耐受量他汀联合治疗,成人杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者,或患临床粥样硬化症心血管疾病(ASCVD)需额外降LDL-C水平的患者,以及联合饮食及其它降LDL-C治疗用于13岁的HoFH患者。
预计在2016年8月初,Pushtronex给药系统可应用于美国患者。
3、Biomunex,BiXAbantibodies
Biomunex是一家致力于通过开发新型双特异抗体提供癌症治疗的生物药企,在新一代蛋白疗法峰会上介绍了其独有的双特异抗体平台BiXAb,公开的研究数据表明优化的双特异性抗体拥有优秀的药物类属性和功能活性,无需广泛的抗体工程就可组装,即提供即插即用特性。
BMX-002是BiXAb平台最先进的候选药物,在加速降解研究中,生物物理特性超过一个月保持不变,证明BiXAb分子极好的稳定性。同时,与anti-EGFR+anti-HER2mAbs组合相比,BMX-002建立了协同效应,表现了出众的体内疗效和存活率。
BiXAb’sPlugandPlay双特异性抗体证明其极好的体外特性和体内活性,BiXAb平台与竞争模式有很明显的区分。
4、Sandoz,biosimilaretanercept
7月13日,山德士宣布U.S.FDA关节炎咨询委员会一致通过批准其恩利生物仿制药etanercept获得参照药的所有适应症:类风湿性关节炎(RA),斑块状银屑病(PsO),银屑病(PsA),强直性脊柱炎(AS),多关节性青少年特发性关节炎(JIA)。
Sandoz通过分析,临床前及临床研究数据证明其生物仿制药etanercept与参照药的生物类似性。
委员会建议基于全球发展计划的全部证据表明生物仿制药etanercept与参照药Enbrel有极大地相似性。
5、Inovio,DNA-basedmAbs,HIV病毒感染
美国Inovio制药公司7月14日宣布开发DNA-based新型单克隆抗体技术将单独及结合其他免疫疗法用于开发新的方法治疗潜在的HIV病毒感染。
在近期已发表的文章中,Inovio证实在小鼠体内单一给药高度优化的dMAbDNA,靶点为HIV,在血流中产生的抗体分子拥有高抗原结合区和抵抗不同菌株HIV病毒的HIV中和能力。
通过结合免疫疗法治疗HIV-1感染的Delaney合作实验室是六个被NIH授予拨款的机构之一,作为HIV治疗研究的MartinDelaneyCollaboratories的一部分。
Inovio已完成HIV免疫疗法PENNVAX-B的初步临床研究,两项公开的I期研究,PENNVAX-B产生高水平,适当功能特性的CD8+T细胞,作为预防和治疗HIV感染的疫苗候选药物。
6、HumabsBioMed,Zikavirus
瑞士一家抗体治疗公司HumabsBioMed7月14日发布一项人类抗体和T细胞免疫响应Zikavirus感染对诊断、疫苗和治疗开发的深入分析。
Zikavirus是一种通过蚊子传播的黄病毒,与登革病毒同源。研究表明,Zikavirus感染引起的交叉抗体能增强革登病毒感染,这表明Zika病毒感染人类可能导致更严重的登革病毒。
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