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【壹周药讯】全国10个省市大力试点推行MAH!公立中医院不改制、不撤编!_搜狐财经_搜狐网

时间:2018-04-25 来源: 人气:0
全国10个省市大力试点推行MAH
8月21日,CFDA就鼓励药品创新领域再发重磅政策——《总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,明确了持有人的权利义务和法律责任、委托生产中的质量管理体系和生产销售全链条的责任体系、跨区域药品监管机构监管衔接、职责划分以及责任落地等事宜。(详见下方阅读原文)
目前试点方案更多涉及注册审批、监管、法律责任等内容,对所涉及的其他法律关系、法律权利还未作更多考虑。此外,药品上市许可持有人制度还涉及税收、医药政策的管理,应当在试点过程中加以研究和试行。
——江西中医药大学药事管理学教授宋民宪
1.两部委发文:举报违法药企最高奖50万
8月22日,国家食药监总局官网公布《食品药品违法行为举报奖励办法的通知》。这份由总局和财政部制定的文件,将举报药品生产、经营、使用等环节产品质量安全方面违法行为的奖励,提升到50万元。而此前是30万。()
2.8年,山东医保药品目录迎来新一轮调整
8月18日,省人社厅将《2017年山东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》向社会公开征求意见。根据方案,山东版医保药品目录调整工作中,乙类药品品种调整的数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不超过国家乙类药品数量的15%。
3.沈阳:年底前公立医院医疗费增长不超10%
8月22日,沈阳市卫计委发布了控制公立医院医疗费用不合理增长的方案,方案提出,2017年底,初步建立公立医院医疗费用监测体系,有效控制医疗费用不合理增长的势头。全市药占比(不含中药饮片)总体降到30%以下;百元医疗收入(不含药品收入)中消耗的卫生材料降到20元以下;医疗费用增长幅度控制在10%之内,居民看病就医负担进一步减轻。到2020年,建立健全完善的医疗费用控制监测体系和考核机制,将医疗费用控制在合理水平。(详见
4.两部委发文:公立中医院不改制、不撤编
近日,国家卫计委和国家中医药管理局印发《关于在公立医院综合改革中依法切实做好公立中医医院设置有关要求的通知》,紧急叫停部分公立医院撤销、合并和改制,而这部分公立医院涉及的范围全部都是公立中医医院。(详见下方阅读原文)
1.复星医药披露子公司香港分拆上市进展
复星医药21日早间公告,公司接到控股子公司Sisram通知,就建议分拆上市,Sisram已向香港联交所提交聆讯后资料集,以供于香港联交所网站刊登。(
2.安翰医疗再获1亿美元融资
近日,上海安翰医疗技术有限公司对外宣布,其将获得大中投资、软银中国资本、优势资本、虔盛投资、厚新健投、同晟资本6家投资机构共同投资的1亿美元。得益于融资利好消息,安翰医疗的估值或将继续上升。(详见下方阅读原文)
3.国企贵州茅台进军医疗狂砸19亿办医院
近日,中国500强国企贵州茅台集团正计划投资19亿,建设一家“贵州第一、全国一流”的三级甲等综合医院。据了解,贵州茅台医院选址在贵州怀仁市,规划床位1000张。(详见下方阅读原文)
4.药明生物和誉衡药业将PD-1抗体国际权益授权予美国公司
8月18日,药明康德全资子公司药明生物与其合作伙伴誉衡药业联合宣布,将PD-1抗体GLS-010的国际权益独家授权给专注于研发创新肿瘤免疫疗法的美国生物技术公司ArcusBiosciences。(详见下方阅读原文)
1.再传喜讯!礼来抗炎药Olumiant获得日本批准,治疗类风湿性关节炎
近日,礼来公司和INCY(IncyteCorporation)宣布,治疗类风湿性关节炎药物Olumiant由日本厚生劳动省批准,正式进入日本市场。目前,日本市面上的Olumiant有两个规格:2mg和4mg的片剂。(
2.艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒Maviret获欧盟批准,疗程短至8周
艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会已批准Maviret用于全部6种基因型慢性丙型肝炎病毒成人感染者的治疗。(详见下方阅读原文)
3.丙肝超级终结者!吉利德泛基因型丙肝挽救疗法Vosevi获美国FDA批
吉利德近日宣布,FDA已批准泛基因型三合一丙肝治疗药物Vosevi,该药是一种每日口服一次的单一片剂,作为一种挽救治疗药物,用于:(1)既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型(GT-1、2、3、4、5、6)丙肝成人感染者的再治疗;(2)既往接受含sofosbuvir但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。(详见下方阅读原文)
4.FDA批准首个乳腺癌延长辅助疗法NerlynxF
美国生物技术公司Puma近日宣布,FDA已批准Nerlynx用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是,Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,该药是一种每日口服一次的酪氨酸激酶抑制剂,适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。(详见下方阅读原文)
1.3期临床证实安进降胆固醇新药安全性
安进公司近日宣布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了Repatha?认知功能试验的结果。研究表明,Repatha不劣于安慰剂,Repatha治疗组与安慰剂组之间的认知功能表现无显著差异。(详见下方阅读原文)
2.肝癌新药早期试验取得积极成果
BlueprintMedicines近日公布了肝癌新药BLU-554的1期临床试验初步数据。数据显示,这款新药在早期试验中取得了积极的成果。于今年9月召开的欧洲医学肿瘤学会大会和国际肝癌协会年会上,Blueprint将公布更多具体数据。(
3.Immunomedics公布ADC药物IMMU-130治疗结直肠癌积极结果
8月21日,美国生物制药公司Immunomedics公布了已经历多次治疗的转移性结直肠癌患者接受labetuzumabgovitecan治疗的临床2期研究积极的生存期结果,其中IMMU-130是一种抗体药物偶联物。(详见下方阅读原文)
4.PNAS:追踪HIV感染的新方法
最近,来自美国西北大学的科学家们开发出了一种新型的追踪HIV感染的方法,从而将每个单独的病毒侵染颗粒与整理疾病的进程联系在了一起。这一发现将促进我们对HIV生活周期的进一步认识,进而帮助新型HIV预防与治疗方法的建立。(详见下方阅读原文)
内容来源:医谷、赛柏蓝、新浪医药新闻、药明康德、沈阳日报、新锐大众、看医界、健康界、中国证券报-中证网、生物谷、药明康德
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