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厂家直销:皮肤原料药丁酸氢化可的松,1000克起订,量大从优。

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    【中文名称】:丁酸氢化可的松【中文别名】:丁酸氢化可的松,尤卓尔,氢化可的松丁酸盐,[1]氢化可的松丁酸酯【简写拼音】:DSQHKDS【英文名称】:Hydrocortisone Butyrate【所属类别】:皮肤病用药【MF MW】C25H36O6432.55【CAS EINECS】13609-67-1 237-093-4【适应症】 湿疹,皮炎,过敏性皮肤病。【用量用法】 均匀涂于患处,轻揉1分钟后再涂药1次,每日2次。【禁忌】 麻疹,水痘,化脓性皮肤病及皮肤损伤。勿用于眼科。【不良反应】 长期使用可引起皮肤痤疮样改变、色素脱失或沉着。【规格】 软膏 1% x 10g。详细信息【性状】沸 点:585.6°Cat760mmHg折 射 率:1.564闪 光 点:194°CInchi:InChI=1/C25H36O6/c1-4-5-21(3031-25(20(2914-2611-9-18-17-7-6-15-12-16(278-10-23(15,222(1719(2813-24(18,253/h12,17-19,22,26,28H,4-11,13-14H2,1-3H3/t17-,18-,19-,22+,23-,24-,25-/m0/s1密 度:1.23g/cm3该品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。该品在氯仿中易溶,在甲醇中溶解,在无水乙醇中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点 该品的熔点(附录Ⅵ C)为197~208℃,熔融时同时分解,熔距不得超过4℃。比旋度 取该品,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+47°至+54°。【鉴别】⑴取该品约4mg,加硫酸2ml使溶解,即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。⑵取该品约10mg,加甲醇1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,加热,即产生氧化亚铜的红色沉淀。⑶取该品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴上加热5分钟,放冷,加硫酸溶液(1→2)2ml,缓缓煮沸1分钟,即产生丁酸乙酯的香气。⑷该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集585图)一致。【检查】其他甾体 取该品15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈20ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;量取供试品溶液适量,用流动相稀释50倍作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰高约为记录仪满量程的20%;再取供试品溶液及对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪、记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液的主峰面积,每个杂质峰的面积均不得大于对照溶液主峰面积的1/2。干燥失重 取该品,在75℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取该品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。含量测定照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-乙腈-冰醋酸(55:45:0.5)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按丁酸氢化可的松峰计算应不低于1500,丁酸氢化可的松峰与内标物质峰之间的分离度应符合要求。内标溶液的制备 取甲睾酮适量,加甲醇制成每1ml中含0.18mg的溶液,即得。测定法 取丁酸氢化可的松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.26mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,另取该品适量,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。

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